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技術(shù)文章

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什么是制藥凍干機？制藥凍干機，也稱為制藥冷凍干燥機，是現(xiàn)代制藥工業(yè)中的關(guān)鍵設(shè)備。它通過冷凍干燥技術(shù)，將液態(tài)或半固態(tài)的藥物轉(zhuǎn)化為干燥產(chǎn)品，這一過程不僅有效去除了藥物中的水分，還保持了藥物的活性和穩(wěn)定性。一、工作原理制藥凍干機的工作原理基于水的三態(tài)變化原理，即液態(tài)、固態(tài)和氣態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。具體過程包括預(yù)凍、升華干燥和解析干燥三個階段。預(yù)凍階段：將待凍干的藥品在低溫環(huán)境下冷凍，使其中的水分轉(zhuǎn)變?yōu)楸?。這一步驟的目的是為后續(xù)升華過程奠定基礎(chǔ)，確保藥物中的水分以冰晶形式存在。升華階段：在真空條件下，通過加...

9-20 2016
層析柜微生物污染防控：潔凈度等級與滅菌技術(shù)解析一、引言在藥物研發(fā)、食品安全檢測、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域，液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等分析技術(shù)的準(zhǔn)確性高度依賴于樣品前處理的潔凈環(huán)境。實驗室層析柜作為色譜樣品儲存、流動相配制及儀器進(jìn)樣的核心設(shè)備，若被微生物污染，可能導(dǎo)致樣品降解、色譜柱堵塞、檢測結(jié)果偏差甚至儀器故障。據(jù)統(tǒng)計，約15%-20%的實驗室分析異常事件與層析柜污染直接相關(guān)。本文從微生物污染的成因出發(fā)，結(jié)合潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)與滅菌技術(shù)演進(jìn)，系統(tǒng)闡述防控策略，并提供符合GMP、ISO13485等法規(guī)要求的實踐方案。二、微...

9-14 2016
冷干機中的預(yù)冷設(shè)備有什么作用冷干機的預(yù)冷設(shè)備到底起到一個什么樣的作用：實際上它是一個空氣熱交換裝置。為了方便排放冷凝水，通常是實施溫度較高的飽和空氣走殼程，溫度較低的干燥空氣走管程。預(yù)冷器在冷干機中的主要作用是“蒸發(fā)器冷卻后恢復(fù)所攜的本地冷量。并且這局部來投入冷卻大量高溫密封空氣，即緊縮的冷空氣和冷空氣壓縮機流量，經(jīng)過后冷卻器冷卻，然后離開通過空氣和水別離的溫度在40以上的飽和空氣緊縮到正溫度，從而減少了冷凍干燥冷卻系統(tǒng)的熱負(fù)荷，達(dá)到節(jié)約能源的意義。普通意義上講，冷凍式干燥機的上部和下部的排氣系統(tǒng)的冷卻...

9-12 2016
凍干機在人工皮膚領(lǐng)域的應(yīng)用皮膚是人體zui大的器官，是外源化學(xué)因素(化學(xué)品、藥品等)或物理機械因素(紫外線)毒性作用的器官。傳統(tǒng)的皮膚安全性評價實驗不僅要求一定數(shù)量的動物，而且試驗周期長，成本高。隨著凍干技術(shù)的出現(xiàn)，利用凍干機制備人工皮膚的方法，該方法培養(yǎng)周期短，皮膚功能和活性在體外維持時間長。能滿足毒性檢驗領(lǐng)域的需要。利用凍干機制備的人工皮膚可用于進(jìn)行皮膚毒性測試是藥品、食品添加劑及原料、農(nóng)藥、生物制品、化學(xué)品健康安全評價的常用檢測項目。制作由膠原與細(xì)胞外基質(zhì)混合物組成的復(fù)合膠原支架：1、在無菌條件...

9-7 2016
醫(yī)藥凍干機機可根據(jù)不同形式而分成幾大類醫(yī)藥凍干機已經(jīng)基本成熟,國內(nèi)也制定了相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)廠家生產(chǎn)的醫(yī)藥用凍干機,已能代替進(jìn)口設(shè)備。其壓蓋、清洗、消毒滅菌等功能齊全,產(chǎn)品質(zhì)量和自動化程度較高,只是水分在線測量儀和個別電器元件等尚需進(jìn)口。食品凍干機發(fā)展較快,生產(chǎn)廠家較多,質(zhì)量、性能、規(guī)格型號各不相同。前幾年多從國外引進(jìn),近幾年已經(jīng)基本國產(chǎn)化了。在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥是一種切實...

9-7 2016
針對細(xì)分市場博醫(yī)康推新型食藥凍干機近年來，中國凍干機市場發(fā)展迅速，這為凍干行業(yè)發(fā)展提供了空間。2002年成立的北京博醫(yī)康，抓住機遇，不斷增長*，取得了相當(dāng)不錯的銷售成績。十幾年來，博醫(yī)康在凍干機領(lǐng)域投入了很多財力精力，并通過跨國合作吸收了很多先進(jìn)技術(shù)，打造了以博醫(yī)康品牌為核心的多而全的凍干機產(chǎn)品體系。隨著凍干機*的擴容，凍干機市場向下細(xì)分的空間也越來越大，很多應(yīng)用領(lǐng)域也被相應(yīng)地區(qū)別出來，形成了諸多特點不同的應(yīng)用市場。為了應(yīng)對市場的變化，很多凍干機廠家也紛紛行動起來，而近期北京博醫(yī)康推出的Pilot-E系列凍干...

9-5 2016
環(huán)保安全的凍干機新型制冷工質(zhì)凍干機中目前制冷系統(tǒng)常用的制冷劑有R22、R502，而復(fù)疊式制冷系統(tǒng)的低溫級則采用R13。但在對以上CFC類的工質(zhì)使用當(dāng)中，人們逐漸發(fā)現(xiàn)，它對臭氧層的破壞極大，嚴(yán)重威脅到了環(huán)境。為了保護(hù)我們賴以生存的地球，社會達(dá)成共識，擬定了的《蒙特利爾議定書》，對現(xiàn)有CFC制冷劑進(jìn)行替代。由于綜合考慮環(huán)境可接受性，安全性，功耗，機器尺寸和系統(tǒng)價格等多方面的因素，當(dāng)前對于CFC的替代技術(shù)研究是一項zui重要也是難度zui大的工作。經(jīng)過多年的研究，已經(jīng)相應(yīng)的生產(chǎn)出了一些比較理想的替代工質(zhì)。R2...

9-2 2016
使用凍干機需要做些什么準(zhǔn)備？凍干機使用前，需要做哪些準(zhǔn)備工作呢?跟隨小編一起來看下吧：首先，檢查下生物制品凍干機是否完好，資料配件是否齊全，如有問題，商家。第二，必須對生物制品凍干機各部件進(jìn)行*的清潔，不銹鋼的部件使用乙醇進(jìn)行清洗，有機玻璃使用生理鹽水進(jìn)行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機進(jìn)行清洗。第三，凍干機冷凍干燥之前必須要進(jìn)行預(yù)凍，欲動需要準(zhǔn)備低溫冰箱，零下40攝氏度，或者是零下80攝氏度的低溫冰箱，把準(zhǔn)備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，一般需要四個小時左右，可以直接從外面進(jìn)行觀察到，物品*冰凍結(jié)實后，才...

9-1 2016

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