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NEWS INFORMATION堅(jiān)持多元化發(fā)展 北京博醫(yī)康迎來爆發(fā)式發(fā)展
2016-09-02 作為國(guó)內(nèi)少有能夠與品牌對(duì)抗的凍干機(jī)廠家,北京博醫(yī)康是中國(guó)*一家從實(shí)驗(yàn)室、中試至生產(chǎn)型全范圍凍干機(jī)的制造商。堅(jiān)持多而全的產(chǎn)品策略,建設(shè)了一套覆蓋面更加廣泛的產(chǎn)品系統(tǒng),博醫(yī)康近幾年來進(jìn)入了快速發(fā)展的新階段,取得了良好的銷售業(yè)績(jī),增長(zhǎng)勢(shì)頭看好。現(xiàn)在,博醫(yī)康已經(jīng)擁有了上百種型號(hào)的凍干機(jī)產(chǎn)品,能夠覆蓋不同的凍干應(yīng)用細(xì)分市場(chǎng)。從經(jīng)濟(jì)角度,博醫(yī)康中試凍干機(jī)可分為經(jīng)濟(jì)型、實(shí)用型及型。從生產(chǎn)規(guī)??煞譃槊阅阈汀⑿⌒图爸行?。從衛(wèi)生等級(jí)可分為普通型及GMP型。從應(yīng)用的角度可分為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)型、普通研究型...凍干問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂七)
2016-08-12 凍干粉針異?,F(xiàn)象尋根問底在凍干粉針的生產(chǎn)過程中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些異常情況,影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進(jìn)行有效控制,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進(jìn)行有效驗(yàn)證,才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?,F(xiàn)象,提高產(chǎn)品質(zhì)量?,F(xiàn)象一:含水量超標(biāo)凍干粉針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的含水量較低。造成其含水量超過標(biāo)準(zhǔn)的主要原因是:裝入容器的藥液過多,藥液層過厚;干燥過程中供熱不足,使其蒸發(fā)量減少;真空度不夠,水蒸氣不能順利排出;冷凝室...凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂六)
2016-08-11 制品裂開現(xiàn)象:前段時(shí)間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了,是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請(qǐng)問各位怎么解決???可能原因分析及解決方案:藥品中部橫切面裂開,主要考慮是升溫過快所致,前期和后期之間的升溫較快所致。后期升溫略慢,即可解決。我的產(chǎn)品總是部分分層,所以懷疑還是在凍干曲線上調(diào)整為好,另外就是考慮設(shè)備傳溫系統(tǒng)!實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中這種現(xiàn)象一般都是升華干燥不*,解析干燥太快所致。在樣品水線干完之后有一段時(shí)間的恒溫時(shí)間(時(shí)間長(zhǎng)短由產(chǎn)品性狀來定),冷凝器溫度很低,真空度也很...凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)大講堂)
2016-08-11 關(guān)于凍干的起泡現(xiàn)象現(xiàn)象:很多凍干的藥品都會(huì)出現(xiàn)起泡,就其原因分析,主要?dú)w納如下可能原因分析及解決方案:1、凍結(jié)不牢固2、沒有掌握好物料的性質(zhì)3、真空沒有控制好4、加熱的程序出現(xiàn)問題5、被凍干物體表面結(jié)構(gòu)密實(shí),干燥時(shí)內(nèi)部氣體排出時(shí)所致。主要現(xiàn)象是預(yù)凍沒有凍好所致,在預(yù)凍好的情況下真空控制不好不會(huì)起泡,而加熱太快會(huì)引起干損.7如果真空控制不好的話也會(huì)有起跑現(xiàn)象,設(shè)備要養(yǎng)護(hù)好8.凍結(jié)首先要將制品凍透,物料厚度盡可能控制在15mm以下,賦形劑使用,緩慢凍結(jié)有助形成大的冰晶,因而有助于...凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂三)
2016-08-11 凍干氣泡與掛壁問題解決現(xiàn)象:凍干生物制品2毫升西林瓶總出現(xiàn)氣泡與掛壁的問題。很嚴(yán)重。主要是灌裝的原因。機(jī)器是國(guó)產(chǎn)南京博健公司陶瓷泵。有同行出現(xiàn)同類情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案:可以降低灌裝速度試試,應(yīng)該會(huì)有效果。掛壁:灌裝速度有一定的關(guān)系,進(jìn)箱也要注意.氣泡:濃度和升溫速度控制.氣泡考慮灌裝速度,可以考慮放慢灌裝速度,另外灌裝完畢后放置一段時(shí)間再進(jìn)行深凍,氣泡太多是容易掛壁氣泡,我們是在分液管的zui高點(diǎn)附近開孔,增加一段硅膠管,做為排空管,這樣管道中的...凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂二)
2016-08-10 凍干表面起一層皮現(xiàn)象:抽真空時(shí),表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。很難看,有時(shí)飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現(xiàn)分層,我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出現(xiàn)在樣品中間,上下分開。請(qǐng)問是什么原因?可能原因分析及解決方案:真空度達(dá)到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好,水沒有*凍結(jié),抽真空時(shí)水外溢形成氣泡。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強(qiáng)預(yù)凍解決。對(duì)物料進(jìn)行簡(jiǎn)單保溫看看升華過快造成的,還有其他的原因。一次干燥期間前箱壓...凍干常見問題解決方案(博醫(yī)康冷凍干燥機(jī)技術(shù)大講堂一)
2016-08-10 凍干分層后,下層收縮現(xiàn)象:凍干分層后,下層收縮。或者整個(gè)制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案:沒有預(yù)凍好,升華過快有可能是局部溫度過高或壓力過大導(dǎo)致局部溶了。1、如果你的藥品溶質(zhì)比較少,比較容易出現(xiàn)此類問題。2、發(fā)生收縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好,反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會(huì)發(fā)生此類現(xiàn)象。主要原因是下面的物料沒有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷很有可能是:物料進(jìn)倉后加熱過快過早,物料共晶點(diǎn)未達(dá)到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象...
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